• 2025

  8-9
  中国药典〈9211〉解释：非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则

  在非无菌药品的质量控制中，微生物污染的风险是一个关键考虑因素。中国药典水分活度测定在非无菌药品中的应用系统阐述了水分活度（aw）作为微生物风险评估核心参数的关键作用，为制药企业提供了从生产优化到质量保证的科学指导框架。一、水分活度的核心定义...

• 2025

  8-6
  药品生产、水分活度测量与法规合规性

  如何将水分活度纳入微生物检测体系药品生产需严格遵守监管要求，其核心在于最小化、管理和控制风险，并建立*的数据追踪体系以确保全程可追溯。鉴于该行业的关键性，其成为监管严最格的领域之一*，药品制造商必须遵守众多国家和国际监管机构制定的各项标准。...

• 2025

  7-15
  紧跟标准前沿，AQUALAB 水分活度检测赋能行业升级

  在全球质量标准持续进阶的大背景下，水分活度检测已然成为食品、制药、化妆品等众多行业质量管控体系中可不或缺的关键环节。它就像是一把精准的标尺，为产品的安全性和稳定性保驾护航，成为衡量产品品质的重要指标。值得关注的是，2025版《中国药典》四部...

• 2025

  7-15
  2025年版《中国药典》9211指导原则：为非无菌药品微生物控制注入新动力

  2025年版《中国药典》重磅新增了非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则（9211），这一举措意义深远。该原则从微生物生长所需水分活度、非无菌药品水分活度与微生物控制策略以及水分活度测定方法这三个关键部分展开，为企业提供了全面且细致的指...

• 2025

  6-4
  干燥速率曲线

  干燥速率曲线在特定温度、速度和压力下，可以确定每种产品的代表性曲线。特定产品的干燥曲线称为干燥曲线。根据载流子速度和温度，曲线将表现出显着的变化。在了解异常干燥行为时，了解曲线非常有帮助。干燥过程可细分为三个阶段：第一个下降干燥速率周期第二...

• 2025

  6-4
  水分活度是影响外用乳膏剂相变的首要决定因素吗？

  制剂中水的部分蒸气压与其在纯态下的蒸气压之比即为“水分活度”。在涂抹药物后，外用乳膏剂配方会在皮肤表面经历复杂的成分和微观结构变化。本研究提出的假设是，水分活度可能是一个关键的质量属性，它决定了乳膏中挥发性（含水）成分的损失速率，因此是调节...