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蒸汽吸附分析仪在药物包装材料分析中的应用
发布时间:2025-04-16
在药物包装领域,包装材料的质量直接关系到药品的稳定性和安全性。药物的有效成分和其稳定性往往受到环境因素,如湿度和温度的影响,因此,包装材料的性能在保障药品质量中起着至关重要的作用。蒸汽吸附分析仪作为一种高精度的分析工具,在药物包装材料的研究和应用中展现了特殊优势,尤其在评估材料的...
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2025
8-11
微生物污染:水分活度如何助力避免高昂的食品召回损失
微生物污染可能导致食品制造商面临产品召回和财务损失。AQUALAB强调了含水量(用于衡量水的体积)与水分活度之间的关键区别,其中水分活度能够反映水的能量状态,且对于评估微生物生长情况至关重要。食品制造商有责任确保其产品可安全食用,且不会带来...
2025
8-9
AQUALAB水分活度仪介绍
所有生物的存在都归功于水。水分活度表示水的能量,它决定了水是否可供这些微生物利用。就生产制造而言,水分活度还会影响产品的质地、口感、色泽、营养价值以及保质期。每一种微生物,如细菌、酵母或霉菌,都有一个能使其生长的低最水分活度值。如果其生存环...
2025
8-9
中国药典〈9211〉解释:非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则
在非无菌药品的质量控制中,微生物污染的风险是一个关键考虑因素。中国药典水分活度测定在非无菌药品中的应用系统阐述了水分活度(aw)作为微生物风险评估核心参数的关键作用,为制药企业提供了从生产优化到质量保证的科学指导框架。一、水分活度的核心定义...
2025
8-6
药品生产、水分活度测量与法规合规性
如何将水分活度纳入微生物检测体系药品生产需严格遵守监管要求,其核心在于最小化、管理和控制风险,并建立完善的数据追踪体系以确保全程可追溯。鉴于该行业的关键性,其成为监管严最格的领域之一当之无愧,药品制造商必须遵守众多国家和国际监管机构制定的各...
2025
7-15
紧跟标准前沿,AQUALAB 水分活度检测赋能行业升级
在全球质量标准持续进阶的大背景下,水分活度检测已然成为食品、制药、化妆品等众多行业质量管控体系中可不或缺的关键环节。它就像是一把精准的标尺,为产品的安全性和稳定性保驾护航,成为衡量产品品质的重要指标。值得关注的是,2025版《中国药典》四部...
2025
7-15
2025年版《中国药典》9211指导原则:为非无菌药品微生物控制注入新动力
2025年版《中国药典》重磅新增了非无菌药品微生物控制中水分活度应用指导原则(9211),这一举措意义深远。该原则从微生物生长所需水分活度、非无菌药品水分活度与微生物控制策略以及水分活度测定方法这三个关键部分展开,为企业提供了全面且细致的指...
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