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大麻HACCP计划中的水分活度

发布时间:2019-09-17      点击次数:861

危害分析与关键控制点。

危害分析和关键控制点(HACCP)计划已科学地确定了关键限值。食品法典委员会以及全国食品微生物标准顾问委员会都认识到,这种系统的食品安全方法包括三个方面:识别,评估和控制。有效的HACCP计划的目的是确定过程中对生产安全,高质量产品至关重要的要点。

密切监控CCP将确保关于召回的艰难决定永远不会发生或在极少数情况下发生。召回可能是由于产品掺假或产品配方不当而导致的,因此仍然是掺假品。当一个过程了收集和记录数据的点,表明需要采取行动以避免掺假产品时,有目的地和有条不紊地减少召回相关风险。有效的HACCP计划对于高通量或连续生产线,具有高度不合理配混或配制风险的批量生产线以及生产易于污染的终产品的批量生产过程尤其重要。值得注意的是,食品安全管理体系的标准,即ISO 22000,结合了HACCP和ISO 9001:2000年与先决条件计划相结合,将GMP,QMS等相关计划纳入全面而全面的管理体系。这解决了从农场到餐桌的设施。

2011年,奥巴马总统签署了“食品安全和现代化法案”。这项新立法将食品安全的重点从反应性转变为预防性和基于风险的方法。FSMA要求为食品生产商,饮料生产商,农场和农产品保留点制定HACCP计划。主要目的是预防食源性疾病。第二个目标是保护食品供应不受有意和无意的生物怖恐主义的影响。

为什么我需要大麻HACCP计划?

识别CCP,确定CCP的关键限制,监控CCP和记录保存是有价值的,因为它提供了有关生成的每个批次的其他详细信息。将关键控制点保持在范围内有助于保持产品质量的一致性。如果流程不是标准的,并且在SOP和GMP中有意解决的州或联邦指南中进行验证,则难以扩展操作并维持产品质量和合规性。将监测CCP中的记录数据和SOP中的其他关键步骤编译成批记录将证明批次之间的质量保持不变。

开发一个强大,彻底和定制的大麻HACCP计划可以控制生产线,通过在大多数情况下持续了解过程来控制这种控制。大麻HACCP计划还建立了纠正措施,以便在CCP超出既定关键限值的情况之前采取相应措施。已经建立的纠正措施使生产更加顺畅,可能在生产流程中停止或者降低终产品质量的小问题,不再是大量的头痛,需要花费数小时的会议时间和来回做关于该做什么的对话。相反,纠正CCP成为另一个已经建立的程序,并且可以训练员工以半自动的方式处理。

大麻的水活动。

水活度是基质中水蒸气压与相同温度下纯水蒸气压之比。

它是矩阵内“自由水”的量度。大麻花应该被干燥到低于Aw = .65的水活度水平,如果不是,败腐的微生物可以在花期间在花上生长并给它们带来不希望的外观和气味。它甚至可能使患者生病,并且可能不会通过受监管的大麻实验室进行目视检查。

水活动的临界极限是AW =0 .65。

“当我们从收获中获取花朵时,我们必须考虑干燥和固化过程,霉菌和细菌会破坏我们的收获,”NCIA科学咨询委员会联合主席兼副总裁Markus Roggen博士说。 OutCo的提取。科学证明,降低水分活性会抑制败腐菌的生长。因此,水活度应具有基于值的临界限值,该限值在初始收获,干燥过程,固化/老化和分配包装之间的多个点处被监测和记录。干燥大麻花的关键限量是.65的Aw。内部标准可能小于此值。同样,这一限制的目的是阻止大麻上的细菌和霉菌生长,特别是用于燃烧的花朵。在设计制造过程时,必须考虑控制任何关键控制点,尤其是一个容易波动且完全取决于环境因素的关键控制点。了解Roggen博士完成的用于监测水活动的大麻HACCP实施情况在这里。

大麻中的霉菌毒素产量,Aw> 0.65。

大麻基质中过多的游离水也可以允许来自霉菌和真菌的次级代谢物的代谢,所述次级代谢物可以在Aw = 0.65以上的环境中发芽。这些代谢物包括不允许存在于大麻基质中的霉菌毒素类型,用于任何零售或有时甚至进一步改进。提取优化实验可以揭示佳水分含量范围,然而,如果要存储,花水活度仍应低于Aw =0 .65。在大麻提取物中检测到霉菌毒素,因此确认存在曲霉菌的花霉菌毒素产生物种和霉菌毒素检测阳性可能不允许加工成提取物,并且根据量不能上市。监测水活动有助于防止这种情况发生。

有许多变量会导致该产品批量产品质量的差异。确定关键控制点将至少确保监测任何可能危害人类健康的物质,并确保不存在掺假或污染物质。限制是建立在坚实的科学研究基础之上的,通常由监管机构资助,由大学和公共卫生机构完成。应监控限制,并建立一个监督大规模生产环境的系统。

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