2021年4月26日-28日,我司携AquaLab 4TE 水分活度仪,参加由国家药物监督管理局在北京举办的2020年版《中国药典》-微生物检验及相关技术培训。
培训有一百多位业界人员参加,旨在帮助药品检验机构生产单位更好的理解和掌握新版药典微生物主要增修订内容及制定原则、关键的技术要点,保证新版的正确实施。
会中有多位老师均在报告中提出了关于水分活度测量的重要性,及使用水分活度测量仪可大大地节省时间和人工成本。其中关于《水活度在药品微生物污染控制中的应用》报告后,更使得与会人员对水分活度测量仪产生了浓厚的兴趣,会后纷纷至我司展台咨询了解仪器详情及操作流程,气氛热烈活跃。
《中国药典》2020年版按计划正在增订水分活度相关章节。对于微生物载荷清楚,包装完整、环境可控的原辅料和非无菌制剂,水分活度有着极大的优势和应用潜力,是对现在微生物控制体系的有力支持、补充和完善。
药品微生物控制体系的建设目标为水分活度应用指明了发展方向;水分活度还将用于指导抑菌体系构建,提高微生物污染控制能力;是微生物检测与控制体系的重要补充,完善了标准体系。
水分活度必将成为药品微生物控制的有力工具。
AquaLab 仪器是水分活度领域的技术*,是水分活度仪的金标准。也是FDA,AOAC,USP和ISO等方法的推荐仪器。AquaLab提供专业的水分活度解决方案,采用可溯源的镜面冷凝露点方法,能够在5分钟内快速测量样品的水分活度。目前大部分的药品企业和研发机构都在使用AquaLab水分活度仪。
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