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水分活度在药物合成中的作用

更新时间:2019-09-24      点击次数:2004

水是大多数化合物、药品、化妆品和食品中大的成分。在药物合成中,任何含有水的制剂都需要在保存中防止微生物污染和生长,以增加其使用期限(BUDs)并确保病人的安全。然而,无水复合制剂,不含水或少量,默认可以有更长的BUDs,因为水的缺少会减少微生物生长和化学降解的风险。这就是为什么不同产品中的水分活度概念在药物合成领域变得越来越重要的原因。

这意味着水分活度对于理解BUDs是至关重要的。复合制剂中较低的水分活度允许复合制剂默认具有较长的BUDs,这在USP指南中也有说明。对于制药公司来说,这可以降低运营成本,因为他们不需要支付昂贵的稳定性研究费用来得到较长的BUDS,而且当制药公司需要进行预期批次时,这也可以提高运营效率。

对于病人来说,长使用期限的复合药物意味着他们不需要经常去更新处方开药,所以对他们来说也更方便和有效。

好的方法来确保低水分活度的化合物和获得长的BUDS是使用无水的基团和成分。

 AquaLab是美国专业的水分活度解决方案*,采用可溯源的镜面冷凝露点方法,是美国USPFDA推荐使用的方法,能够在5分钟内快速测量样品的水分活度,是世界上一唯无需进行维护和校准的水分活度仪,并且读数能够长期保持稳定。目前几乎所有的制药行业都在使用AquaLab水分活度仪。

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