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动态水分吸附在药物研究领域的应用

发布时间:2017-03-19      点击次数:2096

药物材料具有众多的物理形态和复杂的行为特性,这取决于其复杂的结晶和非晶形态。美国Decagon Devices公司的Aqualab VSA动态水分吸附仪已经成为标准药物行业中固体药剂形态的工业标准配置。

1)干燥和脱水

许多固体材料,尤其的有机材料的吸水性是表征其干燥和寿命稳定性的关键。过去10年来美国Decagon Devices公司发明的Aqualab VSA具有DVSDDI两种模式,其中DDI48小时内可以获取上百个数据点,已经变成了用来测试干燥和脱水行为的标准实验室方法。

2)非晶度

非晶度是药物固体中关键性的材料特性。DVS法已经变成了用来测试药物固体中非晶度的标准工业方法,采用比重法的DVS实验能测出小于1%的非晶含量。

3)水合物和形态学

在日益增加的药物材料中常常伴随着结晶水合物的存在。药物水合物的稳定性往往是易变的,尤其与温度和相对湿度相关。

4)水吸附等温线

许多固体药物材料,无论结晶的还是非晶的,理解其吸水性是理解水汽存在下其化学和物理稳定性的关键。过去10年来美国Decagon Devices公司发明的DDI法已经逐渐变成了用来测试药物材料水吸附等温线的标准实验室方法。

5)多晶

*多晶的药物晶体常表现出不同的水吸附行为,所以水吸附数据不仅可用于建立多晶的水吸附平衡,还可用作一种常规手段鉴别潜在的不同的多晶形态。

6)稳定性测试

药品在水蒸气下的化学、形态学、物理稳定性是产品性能和长期储存的关键。Aqualab VSA仪器是在大范围的温度下研究一些列药剂形态,如颗粒、胶囊、粉末和片剂的水蒸气稳定性的理想选择。

7)配方性能

采用Aqualab VSA仪器可轻易在水蒸气存在时揭示一系列不同的药物配方的性能。DVS测试是研究一系列剂型,如颗粒、胶囊、粉末和片剂的配方性能的理想选择,同时可用于成品中的原料成分测试,如API、辅料和粘结剂。

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邮箱:infocn@aqualab.com
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